Equipo de prueba para Covid 19

¿Cómo hacen la prueba de COVID 19?

El proceso es complicado, y la mayoría de nosotros ni siquiera pensamos en cómo las pruebas médicas en condiciones normales. Las condiciones no son típicas, y no lo serán durante algún tiempo. Las pruebas de COVID están en las noticias cada hora de cada día, asegurándose de que todos se pregunten sobre las pruebas.

¿Quién regula las pruebas?

La Administración de Alimentos y Drogas, los Centros para el Control de Enfermedades y el Departamento de Salud y Servicios Humanos están todos involucrados en las regulaciones, aprobaciones y procesos para las pruebas de COVID. Es complicado, especialmente porque las pruebas necesitan expandirse de forma rápida, segura y precisa.  

Por supuesto, también hay gobiernos estatales, locales y tribales involucrados para ejecutar la orientación de las Agencias del Gobierno Federal! Luego los hospitales, clínicas, laboratorios, y en algunos casos, farmacias locales. ¿Qué podría salir mal?

Hay un "Plan de Pruebas" escrito por la FDA y el CDC titulado "Abrir América de nuevo" y publicado por la Casa Blanca con la orientación para los planes de prueba y los planes de respuesta rápida.  

Funciones y responsabilidades de las pruebas

PAPELES DE ENSAYO Y RESPONSABILIDADES Este Plan describe una asociación entre los gobiernos federales, estatales, locales y tribales, junto con el sector privado y las asociaciones profesionales, para seguir satisfaciendo las necesidades de ensayo del país. Las áreas generales de responsabilidad dentro de esta asociación son:

Gobierno Federal 

• Publicar las directrices para Abrir América de nuevo y proporcionar un plano de los planes de pruebas y programas de respuesta rápida requeridos por esas directrices. 
• Proporcionar dirección estratégica y asistencia técnica en relación con el mejor uso de las tecnologías de ensayo disponibles. 
• En asociación con los Estados, alinear estratégicamente los suministros y la capacidad de análisis de los laboratorios con las necesidades actuales y previstas de los mismos. 
• Proporcionar autorizaciones reglamentarias aceleradas para los ensayos y el equipo de prueba. 
• Publish and update procedural guidance for administering diagnostic tests (i.e., prioriti
• En asociación con el sector privado, acelerar la investigación y el desarrollo de pruebas de diagnóstico innovadoras (por ejemplo, pruebas rápidas y no invasivas en los puntos de atención). 
• Identificar y compartir las mejores prácticas y proporcionar asistencia técnica a los gobiernos estatales, locales y tribales para mejorar sus programas de pruebas, vigilancia y rastreo de contactos. 
• Actuar como el proveedor de último recurso. 

Gobiernos estatales, locales y tribales 

• Desarrollar planes de pruebas y programas de respuesta rápida, como se pide en las directrices del Presidente. 
• Aprovechar al máximo todas las plataformas y lugares de ensayo disponibles (por ejemplo, laboratorios privados, públicos, hospitalarios y clínicos). 
• Identificar y superar los obstáculos a la realización de pruebas eficientes (por ejemplo, la subutilización de los activos desplegados, la mala asignación de los suministros, los fallos logísticos). 
• Desarrollar e implementar programas de monitoreo centinela y de respuesta rápida.

Sector privado y asociaciones profesionales 

• Desarrollar nuevas tecnologías. 
• Solicitar la autorización de uso de emergencia (EUA) para las nuevas tecnologías, según proceda. 
• Acelerar la producción de pruebas y materiales (por ejemplo, hisopos). 
• Compartir los datos y la información de los ensayos clínicos con otros interesados. 
• Ampliar las asociaciones de prueba con los gobiernos estatales, locales y tribales.

Traducir el discurso del gobierno sobre cómo se hacen las pruebas

Como lego en la materia que se asombra de la tecnología que se utiliza en las pruebas médicas, es más fácil para mí entender una versión más simple de lo que sucede durante el proceso de prueba.  

Algunos de esos expertos médicos de los que todos oímos hablar deben:

• Entender de dónde vino la enfermedad
• Cómo se transmite el virus.
• Decidir qué es diferente en nuestros cuerpos
• Dónde encontrar esas diferencias en nuestros cuerpos
• Idear una forma de probar los indicadores de la enfermedad en nuestros cuerpos
• Crear un kit de prueba de ingredientes para capturar esos indicadores
• Dispositivo una forma de llevar a cabo las pruebas
• Determinar qué equipo de prueba para COVID 19
• Cómo se ven los resultados positivos o negativos de una prueba

Más simple aún:

• Crear materiales para la prueba
• Idear una forma de usar esos materiales para probar
• Determinar qué equipo puede evaluar las pruebas

Resumiendo los fundamentos de las pruebas del Coronavirus de la FDA

Para

1. Lla prueba de diagnóstico puede mostrar si tiene una infección activa y debe tomar medidas para aislarse de los demás. Hay dos tipos de estas pruebas llamadas pruebas moleculares y de antígenos. Una detecta el material genético del virus en el cuerpo durante las segundas proteínas específicas en la superficie del virus.
2. Un prueba de anticuerpos busca anticuerpos que son producidos por el sistema inmunológico en respuesta al virus. Estos anticuerpos que combaten la infección duran semanas en el cuerpo después de la recuperación, lo que nos permite saber que tuvimos la enfermedad y que ya nos hemos recuperado.

No, no sé cómo es un anticuerpo o cómo encontraría uno. Afortunadamente, alguien más inteligente que yo lo hace.

Hay diferentes maneras de recoger muestras para estas pruebas. Mi favorita es el hisopo en mi nariz. No deja dudas de hasta dónde llega mi cavidad nasal directamente a mi cabeza. Me sorprende que haya receptores de dolor y cosquillas ahí arriba donde nadie debería estar metiendo algo de todos modos.

¿Cómo evalúan las muestras de prueba?

Existen directrices para el transporte de la muestra a un laboratorio: deben llegar al laboratorio en un plazo de 72 horas y deben mantenerse dentro de rangos de temperatura específicos.  En el laboratorio, se mezclan más productos químicos aprobados por la FDA con las muestras en función de qué equipo y qué tipo de prueba.

Pruebas moleculares

El técnico de laboratorio mezcla los químicos con el intercambio para extraer el material genético. Luego utilizan otros químicos y una máquina de alta tecnología para llevar a cabo ciclos de calentamiento y enfriamiento que convierten el ARN del virus en ADN. Tla diferencia entre las dos NAs.

¿Qué podría salir mal en este proceso? Muchas cosas de la colección, el transporte, los productos químicos adicionales y los plazos. Hemos llegado a depender de la sofisticada tecnología utilizada en los equipos para proporcionar resultados precisos. Aún así, como toda la tecnología, las cosas pueden ir mal con el equipo, el mantenimiento y los errores del operador. Con más de 50 millones de pruebas realizadas en los EE.UU. hasta ahora, ¿qué porcentaje de esas pruebas no son precisas? Ese número no se discute en las noticias de la noche.

Los otros tipos de pruebas de laboratorio para detectar el virus en las muestras también requieren un sofisticado equipo técnico de pruebas. La autorización de uso de emergencia de la FDA abarca muchos tipos diferentes de equipo de pruebas. El volumen de pruebas en un período tan corto no tiene precedentes.

En la mayoría de los casos, los laboratorios que utilizan el equipo han sido aprobados previamente para su uso en la detección de otros tipos de gripe o han sido aprobados recientemente por su laboratorio estatal de salud pública para la prueba del SARS-CoV-2.

Sólo una nota COVID 19 se llama 19 porque se originó durante el año 2019.  CO significa "corona" VI para "virus", y D para la enfermedad.  

El equipo de pruebas de laboratorio

Las máquinas reales que prueban o ensayan las muestras en el laboratorio son increíblemente complejas. La precisión y la productividad son muy importantes cuando los laboratorios eligen el equipo adecuado para la química clínica y el equipo de inmunoensayo. La mayoría de los laboratorios no están equipados para los volúmenes de muestras que exigen las pruebas generalizadas.  

Muchos fabricantes han intensificado sus esfuerzos para mejorar la eficiencia operacional de su equipo y la integración con los sistemas de datos para el seguimiento de los resultados. Me gustaría explicar todo lo que es necesario y cómo funciona, pero me temo que está en mi cabeza y en la mayoría de la gente del mundo fuera de las profesiones médicas.  

Hay fuentes en línea que ofrecen mejores explicaciones y cómo funciona el equipo.

• Reactivos rRT-PCR
• Sistemas detectores de PCR en tiempo real
• Sistemas de extracción de ácido nucleico
• Estaciones de trabajo de la PCR

Las siguientes compañías fabrican equipos de prueba de anticuerpos COVID-19, SARS-Cov-2, SARS-CoV-2, y kits de acuerdo con esto Artículo de Labcompare.

• Laboratorios Abbott
• AMSBIO
• Bio-Rad
• Compañía Hamilton
• Henry Schein, Inc.
• Impacto en la salud
• Millipore Sigma
• PerkinElmer
• Laboratorio Médico Premier
• RayBiotech
• Salud de Scanwell
• SmartPharm
• Sorrento Therapeutics

Tenemos todas estas compañías y cientos de deudas más de agradecimiento por el esfuerzo coordinado en todo el mundo para permitir las pruebas e investigaciones para la cura del virus actual. La movilización a escala mundial ha sido asombrosa.

¿Fabricación del equipo utilizado para las pruebas?

Se requieren componentes de ingeniería, precisión y calidad que proporcionen precisión y fiabilidad durante miles de ciclos de prueba. Los mejores ingenieros y mentes médicas colaboran para hacer posible este equipo para el uso diario.

Imagina que incluso los mejores diseños de equipos son tan buenos como las partes que entran en el diseño. Ahí es donde entran en juego los proveedores de componentes fabricados con precisión.   DBK usa es uno de esos proveedores de soluciones de microcalentamiento y enfriamiento que apoyan a la industria de equipos médicos.

La gestión térmica es esencial durante el procesamiento de las muestras y los materiales de alto valor utilizados durante el proceso de la muestra al resultado. La precisión es especialmente importante cuando se requieren ciclos de temperatura precisos para activar los regentes y estimular las respuestas inflamatorias.

Gestión térmica industrial

En muchos casos, como en el equipo de pruebas médicas para COVID, las temperaturas requeridas no pueden variar o no pueden exceder una cierta temperatura. En este caso, los componentes de calefacción como Elementos calefactores de cerámica PTC o refrigeradores termoeléctricos entrar en juego. La calidad y la precisión de estos componentes se utilizan en muchas industrias fuera de los laboratorios médicos y de ciencias de la vida.ITM es un término técnico para manejar la temperatura de un dispositivo o proceso en un entorno industrial. El manejo de la temperatura es lo que se hace en el propio hogar para mantenerse cómodo durante el año de cambio de estaciones. Lo mismo ocurre con un proceso o dispositivo industrial, pero normalmente, las tolerancias o temperaturas requeridas son más precisas.

• Aeroespacial
• Militar
• Telecomunicaciones
• Impresión en 3D
• Alimentos y bebidas
• Agricultura
• Energía y gas
• Automóvil

¿Tiene una aplicación única que requiere una gestión térmica especializada? Los ingenieros de DBK están disponibles para consulta en el 1-864-607-9047.Calentadores flexibles personalizados que son delgadas y ligeras, mientras que las resistentes a la humedad y a los productos químicos se utilizan en nuestros programas espaciales y en el diseño de armas militares.  

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