Equipamento de teste para o Covid 19

Como Testam para a COVID 19?

O processo é complicado, e a maioria de nós nem sequer pensa em como os testes médicos são feitos em condições normais. As condições não são típicas, e não o serão por algum tempo. Os testes COVID estão nas notícias a cada hora de cada dia, certificando-se de que todos estejam se perguntando sobre testes.

Quem regula os testes?

A Administração de Alimentos e Drogas, os Centros de Controle de Doenças e o Departamento de Saúde e Serviços Humanos estão todos envolvidos nos regulamentos, aprovações e processos para testes COVID. É complicado, especialmente porque os testes são necessários para expandir rapidamente, com segurança e precisão.  

É claro que também há governos estaduais, locais e tribais envolvidos para executar a orientação dos Órgãos do Governo Federal! Depois, hospitais, clínicas, laboratórios e, em alguns casos, farmácias locais. O que poderia dar errado?

Existe um "Test Blueprint" escrito pela FDA e pelo CDC, intitulado "Abrindo novamente a América" e publicado pela Casa Branca com orientações para planos de teste e planos de resposta rápida.  

Funções e Responsabilidades de Teste

PAPEL DE ENSAIO E RESPONSABILIDADES Este Projeto descreve uma parceria entre governos federais, estaduais, locais e tribais, juntamente com o setor privado e associações profissionais, para continuar a atender às necessidades de teste do país. As áreas gerais de responsabilidade dentro desta parceria são:

Governo Federal 

• Publicar diretrizes para Opening Up America Again e fornecer um plano para os planos de teste e programas de resposta rápida exigidos por essas diretrizes. 
• Fornecer orientação estratégica e assistência técnica em relação ao melhor uso das tecnologias de teste disponíveis. 
• Em parceria com os Estados, alinhar estrategicamente os suprimentos e a capacidade de testes laboratoriais com as necessidades laboratoriais atuais e antecipadas. 
• Provide expedited regulatory authorizations fo
• Publicar e actualizar orientações processuais para a administração de testes de diagnóstico (ou seja, algoritmos e protocolos de priorização). ABRINDO NOVAMENTE A AMÉRICA 
• Em parceria com o sector privado, acelerar a investigação e desenvolvimento de testes de diagnóstico inovadores (por exemplo, testes rápidos e não invasivos de POC). 
• Identificar e compartilhar as melhores práticas e fornecer assistência técnica aos governos estaduais, locais e tribais para melhorar seus programas de teste, vigilância e rastreamento de contatos. 
• Agir como fornecedor de último recurso. 

Governos Estadual, Local e Tribal 

• Desenvolver planos de teste e programas de resposta rápida, conforme solicitado pelas Diretrizes do Presidente. 
• Maximizar a utilização de todas as plataformas e locais de teste disponíveis (por exemplo, laboratórios privados, públicos, hospitalares, clínicos). 
• Identificar e superar barreiras para testes eficientes (por exemplo, subutilização de ativos implantados, má alocação de suprimentos, falhas logísticas). 
• Desenvolver e implementar programas de monitorização de sentinelas e de resposta rápida.

Setor Privado e Associações Profissionais 

• Desenvolver novas tecnologias. 
• Procure a autorização de uso de emergência (EUA) para novas tecnologias, conforme o caso. 
• Acelerar a produção de testes e materiais (por exemplo, esfregaços). 
• Compartilhar dados e informações de ensaios clínicos com outros interessados. 
• Expandir parcerias de teste com governos estaduais, locais e tribais.

Tradução do discurso do governo sobre como os testes são feitos

Como leigo que se surpreende com a tecnologia que entra em testes médicos, é mais fácil para mim entender uma versão mais simples do que acontece durante o processo de testes.  

Alguns desses especialistas médicos de que todos ouvimos falar devem:

• Entenda de onde veio a doença
• Como o vírus é transmitido.
• Decidir o que é diferente no nosso corpo
• Onde encontrar essas diferenças no nosso corpo
• Conceber uma forma de testar os indicadores da doença no nosso corpo
• Criar um kit de teste de ingredientes para capturar esses indicadores
• Dispositivo uma forma de realizar os testes
• Determinar que equipamento de teste para COVID 19
• Como são os resultados positivos ou negativos de um teste

Ainda mais simples:

• Criar materiais para o teste
• Conceba uma forma de usar esses materiais para testar
• Determinar que equipamento pode avaliar os testes

Resumindo o básico do teste de Coronavírus da FDA

Parafraseando o artigo da FDA, os dois tipos de testes autorizados pela FDA são Testes de Diagnóstico e Testes de Anticorpos.

1. O teste diagnóstico pode mostrar se você tem uma infecção ativa e deve tomar medidas para isolar-se dos outros. Existem dois tipos destes testes chamados testes moleculares e antigênicos. Um detecta o material genético do vírus no corpo durante a segunda proteína específica na superfície do vírus.
2. Um teste de anticorpos procura por anticorpos que são feitos pelo sistema imunológico em resposta ao vírus. Estes anticorpos que combatem a infecção duram semanas no corpo após a recuperação, o que nos permite saber que tivemos a doença e que podemos já ter recuperado.

Não, eu não sei como é um anticorpo ou como eu encontraria um. Felizmente, alguém mais inteligente do que eu sabe.

Existem diferentes formas de recolher amostras para estes testes. O meu favorito é o cotonete no meu nariz. Não deixa dúvidas de quão longe a minha cavidade nasal sobe directamente para a minha cabeça. Surpreende-me que haja dor e receptores de cócegas lá em cima onde ninguém deveria enfiar alguma coisa de qualquer maneira.

Como é que avaliam as amostras de teste?

Há orientações para o transporte da amostra para um laboratório - eles precisam chegar ao laboratório dentro de 72 horas e devem ser mantidos dentro de faixas de temperatura específicas.  No laboratório, mais produtos químicos aprovados pela FDA são misturados com as amostras com base em que equipamento e em que tipo de teste.

Testes Moleculares

O técnico de laboratório mistura produtos químicos com a troca para extrair material genético. Em seguida, eles usam outros produtos químicos e uma máquina de alta tecnologia para realizar ciclos de aquecimento e resfriamento que convertem o RNA do vírus em DNA. Tdiferença entre as duas ANs.

O que poderia correr mal com este processo? Muitas coisas da coleta, transporte, produtos químicos adicionais e prazos. Dependemos da sofisticada tecnologia utilizada nos equipamentos para fornecer resultados precisos. Mesmo assim, como toda tecnologia, as coisas podem dar errado com o equipamento, manutenção e erros do operador. Com mais de 50 milhões de testes realizados nos EUA até agora, que percentagem desses testes não são precisos? Esse número não é discutido no noticiário noturno.

Os outros tipos de testes laboratoriais para detecção do vírus em amostras também requerem equipamento técnico sofisticado de testes. A autorização de uso emergencial da FDA cobre muitos tipos diferentes de equipamentos de teste. O volume de testes em um período tão curto é sem precedentes.

Na maioria dos casos, os laboratórios que utilizam o equipamento foram previamente aprovados para utilização na detecção de outros tipos de gripe ou recentemente aprovados pelo seu laboratório estatal de saúde pública para testes da SRA-CoV-2.

Apenas uma nota COVID 19 é nomeada 19 porque teve origem durante o ano de 2019.  CO significa 'corona' VI para 'vírus, e D para a doença.  

O Equipamento de Teste de Laboratório

As máquinas reais que testam ou ensaiam as amostras no laboratório são incrivelmente complexas. A precisão e a produtividade estão no topo das listas de obrigatoriedade, quando os laboratórios escolhem o equipamento certo para a química clínica e equipamento de imunoensaio. A maioria dos laboratórios não está equipada para os volumes de amostras exigidos por testes generalizados.  

Muitos fabricantes se intensificaram para melhorar a eficiência operacional de seus equipamentos e a integração com sistemas de dados para rastrear os resultados. Eu gostaria de explicar tudo o que é necessário e como funciona, mas receio que esteja em toda a minha cabeça e na maioria das pessoas do mundo fora das profissões médicas.  

Existem fontes online que oferecem melhores explicações e como funciona o equipamento.

• Reagentes rRT-PCR
• Sistemas de detecção de PCR em tempo real
• Sistemas de Extração de Ácido Nucleico
• Estações de trabalho de PCR

As seguintes empresas fabricam os equipamentos de teste de anticorpos COVID-19, SARS-Cov-2, SARS-CoV-2, e kits de acordo com este Artigo Labcompare.

• Laboratórios Abbott
• AMSBIO
• Bio-Rad
• Hamilton Company
• Henry Schein, Inc.
• Impacto Saúde
• Millipore Sigma
• PerkinElmer
• Laboratório Médico Premier
• RayBiotech
• Scanwell Saúde
• SmartPharm
• Sorrento Terapeutica

We have all these companies and hundreds more debt of thanks for coordinated effort worldwide to enable testing and resea

Equipamento de fabricação usado para testes?

São necessários componentes de engenharia, precisão e qualidade que forneçam precisão e confiabilidade durante milhares de ciclos de testes. Os melhores engenheiros e mentes médicas colaboram para tornar este equipamento possível para o uso diário.

Imagine que mesmo os melhores designs de equipamentos são tão bons quanto as peças que entram no design. É aí que entram em jogo os fornecedores de componentes fabricados com precisão.   DBK e.u.a. é um daqueles fornecedores de soluções de microaquecimento e refrigeração que apoiam a indústria de equipamentos médicos.

O gerenciamento térmico é essencial durante o processamento das amostras e dos materiais de alto valor utilizados durante o processo, desde a amostra até o resultado. A precisão é especialmente importante quando é necessário um ciclo de temperatura preciso para ativar os regentes e estimular respostas inflamatórias.

Gestão térmica industrial

Em muitos casos, como o equipamento de testes médicos para COVID, as temperaturas exigidas não podem variar ou não podem exceder uma determinada temperatura. Isto quando os componentes de aquecimento, tais como PTC elementos de aquecimento cerâmicos ou refrigeradores termoelétricos entrar em jogo. A qualidade e precisão destes componentes são utilizados em muitas indústrias fora dos laboratórios médicos e de ciências da vida.ITM é um termo técnico para gerenciar a temperatura de um dispositivo ou processo em um ambiente industrial. A gestão térmica é o que você faz em sua própria casa para permanecer confortável durante todo o ano de mudanças de estação. O mesmo é verdade para um processo ou dispositivo industrial, mas geralmente, as tolerâncias ou temperaturas exigidas são mais precisas.

• Aeroespacial
• Militar
• Telecomunicações
• Impressão 3D
• Alimentos & Bebidas
• Agricultura
• Energia & Gás
• Automotivo

Você tem uma aplicação única que requer gerenciamento térmico especializado? Os engenheiros da DBK estão disponíveis para consulta no número 1-864-607-9047.Aquecedores flexíveis personalizados que são finos e leves, enquanto a umidade e a resistência química são usadas em nossos programas espaciais e no projeto de armas militares.  

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